考题
下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
考题
下列哪项不是申办者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
考题
下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格
考题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
考题
下列哪项不是申办者的职责?()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格
考题
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
考题
()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
判断题在多中心临床试验中应加强监查员的职能。A
对B
错
考题
单选题下列哪项是研究者的职责()A
任命监查员,监查临床试验B
建立临床试验的质量控制与质量保证系统C
负责作出与临床试验相关的医疗决定D
保证试验用药品质量合格
考题
判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A
对B
错
考题
判断题在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。A
对B
错
考题
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。A
对B
错
考题
判断题监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。A
对B
错
考题
判断题监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。A
对B
错
考题
单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A
研究者B
协调研究者C
申办者D
监查员
考题
单选题()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A
对B
错
考题
判断题每一个临床试验应有5位以上监查员。()A
对B
错
考题
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A
对B
错
考题
判断题证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。A
对B
错
考题
判断题监查员由申办者任命,并为研究者所接受。A
对B
错
考题
判断题监查员应遵循临床试验方案进行工作。A
对B
错
考题
判断题监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()A
对B
错
考题
判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。A
对B
错
考题
判断题在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A
对B
错
考题
判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。A
对B
错