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单选题
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）
A
中国食品药品检定研究院
B
国家药品监督管理局药品审评中心
C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D
国家药品监督管理局药品评价中心
参考答案
参考解析
解析：
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考题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)
考题
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
考题
在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
考题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
考题
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理局药品审评中心
C．国家药品监督管理局药品评价中心
D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是
考题
下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为
D.建立药品注册管理工作体系和制度
考题
国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是（）。A、承担非处方药目录制定、调整的技术工作B、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作C、为药品注册提供技术支持D、承担药品再评价和淘汰药品的技术工作E、承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作
考题
组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
单选题组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（ ）A
国家食品药品监督管理总局药品评价中心B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家药典委员会D
中国食品药品检定研究院
考题
单选题承担组织制定与修订国家药品标准，属于药品监督管理技术支撑机构的是（ ）。A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药典委员会D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题在药品注册管理中，承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是（ ）。A
注销药品注册证书B
不得生产或者进口、销售和使用C
应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施D
允许继续生产或者进口、销售和使用
考题
单选题负责开展检查理论、技术和发展趋势研究、学术交流及技术咨询的技术支撑机构是（ ）A
国家药典委员会B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家中药品种保护审评委员会D
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
单选题在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是（ ）。A
国家药品监督管理局药品评价中心B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药典委员会D
中国食品药品检定研究院
考题
单选题负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的技术支撑机构是（ ）A
国家药典委员会B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家中药品种保护审评委员会D
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》，根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（ ）A
药品生产企业B
省级药品监督管理部门C
国家药品不良反应监测机构D
国家药品监督管理部门
考题
单选题负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是（）A
各级药品检验机构B
国家药典委员会C
药品审评中心D
药品评价中心E
药品认证管理中心
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