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单选题
近日，国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性（）新药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）上市。
A

白血病

B

宫颈癌

C

乳腺癌

D

肝癌

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考题 根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期A.省级药品监督管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门
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考题 第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是（　　）A．国家药品监督管理局禁止生产的药品B．《中华人民共和国药典》收载的药品C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E．国家药品监督管理局批准的试生产新药
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考题 国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请
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考题 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请
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考题 国家药品监督管理局新药保护的规定，2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药___年，第二、第三类新药8年。
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考题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为A．新药B．处方药C．仿制药品D．创新药品E．上市药品
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考题 下列有关于GIST药物治疗的说法中,正确的是( )。 A、伊马替尼为治疗转移性GIST的一线药物B、伊马替尼可用于高复发风险的GIST患者的辅助治疗C、舒尼替尼为治疗GIST的二线药物D、瑞戈非尼为治疗GIST的三线药物
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考题 GIST的一线治疗药物为()。 A、伊马替尼B、舒尼替尼C、瑞戈非尼D、尼洛替尼
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考题 国家药品监督管理局对监督期内的新药将A．不批准任何企业进口B．不批准任何企业申述C．不批准任何企业生产D．不批准任何企业申报E．不批准其他企业生产和进口
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考题 国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是A．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂D．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂E．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
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考题 为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括A．在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号D．仍在药品有效期内E．未变质的
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考题 新药临床研究必需经：A．国家药品监督管理局批准B．省、市药品监督管理局批准C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准D．新药研究单位和药物临床试验单位签订合同E．药物临床试验单位同意
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考题 药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪个单位批准：A．国家药品监督管理局批准B．省、市药品监督管理局批准C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准D．卫生部批准E．国家中医药管理局
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考题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
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考题 A.上市药品 B.新药 C.国家基本药物 D.非处方药 E.仿制药经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为
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考题 国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请
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考题 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
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考题 马来酸阿法替尼片（吉泰瑞）贮藏温度应为（）。A、2～8℃B、不超过20℃C、不超过25℃D、常温
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考题 国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）A、新药申请B、补充申请C、仿制药申请D、进口药品申请
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考题 近日，国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性（）新药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）上市。A、白血病B、宫颈癌C、乳腺癌D、肝癌
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考题 近日，国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性（）新药,马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）上市。A、白血病B、胃癌C、乳腺癌D、肺癌
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考题 国家药品监督管理局通报，已于4月28号有条件批准用于（）的九价人乳头状瘤病毒疫苗，也就是九价HPV疫苗上市。A、预防乳腺癌B、预防宫颈癌C、预防淋巴癌D、预防胰腺癌
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考题 填空题国家药品监督管理局新药保护的规定，2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药（）年，第二、第三类新药8年。
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考题 单选题近日，国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性（）新药,马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）上市。A 白血病B 胃癌C 乳腺癌D 肺癌
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考题 单选题（　　）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，必须获得国家药品监督管理部门的批准。A B C D
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考题 单选题国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）A 新药申请B 补充申请C 仿制药申请D 进口药品申请
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考题 单选题国家药品监督管理局通报，已于4月28号有条件批准用于（）的九价人乳头状瘤病毒疫苗，也就是九价HPV疫苗上市。A 预防乳腺癌B 预防宫颈癌C 预防淋巴癌D 预防胰腺癌
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