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近日,国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性()新药,马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。

  • A、白血病
  • B、胃癌
  • C、乳腺癌
  • D、肺癌

参考答案

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考题 根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期A.省级药品监督管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门

考题 完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书() A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

考题 第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是(  )A.国家药品监督管理局禁止生产的药品B.《中华人民共和国药典》收载的药品C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E.国家药品监督管理局批准的试生产新药

考题 国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药___年,第二、第三类新药8年。

考题 为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门A、可以有条件的批准个别企业生产B、可以批准1~2个企业生产C、可以批准通过GMP认证的企业生产D、不得批准其他企业生产和进口E、不得批准制剂生产以外的企业生产

考题 除中药饮片外,生产新药必须申请哪个部门批准A.国家药品监督管理局B.省药品监督管理局C.卫生局D.工商行政管理部门E.高级药品生产经营主管部门

考题 为了保护公众的健康,处于监测期内的新药,国家药品监督管理部门A.可以有条件地批准个别企业生产B.可以批准1~2个企业生产C.可以批准通过GMP认证的企业生产D.不得批准其他企业生产和进口E.不得批准制剂生产以外的企业生产

考题 对已批准的临床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行A.有因的现场考察和稽查B.常规的现场稽查和考察C.临床数据的稽查D.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查E.常规的现场考察

考题 国家药品监督管理局对监督期内的新药将A.不批准任何企业进口B.不批准任何企业申述C.不批准任何企业生产D.不批准任何企业申报E.不批准其他企业生产和进口

考题 国家药品监督管理局在批准新药申请的时,发布该药品的A.注册标准B.说明书C.注册标准和说明书D.药品注册批件E.安全性、有效性

考题 经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称

考题 新药的保护期( )。A.从受理之日起算起B.从试生产开始算起C.从正式生产开始算起D.从Ⅲ期临床试验结束开始算起E.从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起

考题 关于药品名称的说法正确的是A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

考题 麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报:A.卫生部批准B.所在地省级药品监督管理局备案C.国家药品监督管理局备案D.国家药品监督管理局批准E.所在地省级卫生厅(局)批准

考题 新药临床研究必需经:A.国家药品监督管理局批准B.省、市药品监督管理局批准C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同E.药物临床试验单位同意

考题 药物的临床研究中要求减少研究病例数,必须经哪个单位批准:A.国家药品监督管理局批准B.省、市药品监督管理局批准C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准D.卫生部批准E.国家中医药管理局

考题 国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是A.新药从批准之日起2年内没有生产的B.新药从批准之日起一年内没有生产的C.新药从批准之日起半年内没有生产的D.新药从批准之日起三个月内没有生产的E.新药从批准之日起三年内没有生产的

考题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物

考题 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是

考题 国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

考题 国家食品药品监督管理局规定,自新药批准生产之日起,新药监测期不得超过3年。

考题 《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括()A、现行版药典收载的药品B、国家批准进口的药品C、符合国家药品监督管理局颁发标准的药品D、地方药品标准收载的品种E、国家批准的新药

考题 近日,国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性()新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。A、白血病B、宫颈癌C、乳腺癌D、肝癌

考题 填空题国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。

考题 单选题近日,国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性()新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。A 白血病B 宫颈癌C 乳腺癌D 肝癌

考题 单选题近日,国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性()新药,马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。A 白血病B 胃癌C 乳腺癌D 肺癌

考题 多选题《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括()A现行版药典收载的药品B国家批准进口的药品C符合国家药品监督管理局颁发标准的药品D地方药品标准收载的品种E国家批准的新药