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判断题
药品试行标准2年。()
A

B


参考答案

参考解析
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考题 新药申报试生产时所使用的药品标准称为“试行药品标准”。 A、对B、错

考题 国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作

考题 药品试行标准2年。()此题为判断题(对,错)。

考题 国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起( )。

考题 按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括( )。A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.医院制剂

考题 下列药品质量标准具有法定意义的是A、企业内部标准B、局颁标准C、临床研究用药品质量标准D、试行药品质量标准E、非临床研究用药品质量标准

考题 试行标准药品转正的时间是A.试行期满前3个月B.试行期满前6个月C.试行期满前9个月D.试行期满前12个月E.试行期满前2个月

考题 药品试行标准的转正申请时间为A、试行期满前1个月B、试行期满前2个月C、试行期满前3个月D、试行期满前6个月E、试行期满前12个月

考题 新药试生产期执行的试行标准应注意( )。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止D.标准试行期为五年E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发

考题 以下关于药品标准的叙述不正确的是A.属于推荐性标准B.是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定C.我国的国家药品标准是试行标准D.药品生产企业的企业标准可以低于国家标准E.我国药典每两年修订一次

考题 新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 我国现行的法定药品质量标准是A.中国药典和局颁药品标准B.中国药典和企业药品标准C.局颁药品标准和企业药品标准D.中国药典和临床研究用药品标准E.中国药典和暂行或试行药品标准

考题 药监部门对生产有试行期标准的药品,审查试行期标准应当自试行期满之日起

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正C.由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正 B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号 C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A:限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B:由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正 C:由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应A.由省药检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正 C.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号 E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 A.6个月 B.10年 C.1年 D.3个月 E.3年试行标准药品提出转正申请,应在试行期满前

考题 下列药品质量标准具有法定意义的是A.试行药品质量标准 B.临床研究用药品质量标准 C.局颁标准 D.企业内部标准 E.非临床研究用药品质量标准

考题 试行标准药品转正的时间是()A试行期满前3个月B试行期满前6个月C试行期满前9个月D试行期满前12个月E试行期满前2个月

考题 药品质量标准的分类()。A、法定的质量标准B、地方标准C、企业标准D、临床研究用药品标准E、暂行或试行药品质量标准

考题 药品试行标准2年。()

考题 法定药品质量标准是()A、生产标准B、新药试行标准C、临床标准D、企业标准E、中国药典

考题 单选题试行标准药品转正的时间是()A 试行期满前3个月B 试行期满前6个月C 试行期满前9个月D 试行期满前12个月E 试行期满前2个月

考题 单选题法定药品质量标准是()。A 生产标准B 新药试行标准C 临床标准D 企业标准E 中国药典

考题 多选题药品质量标准的分类()。A法定的质量标准B地方标准C企业标准D临床研究用药品标准E暂行或试行药品质量标准

考题 判断题药品试行标准2年。()A 对B 错