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单选题
我国药典规定装量在100mL以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为( )。
A
每1mL中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
B
每1mL中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
C
每1mL中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒
D
每1mL中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒
E
每1mL中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
参考答案
参考解析
解析:
《中国药典》“不溶性微粒检查法”规定,装量100mL以上的注射剂中,每1mL中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。
《中国药典》“不溶性微粒检查法”规定,装量100mL以上的注射剂中,每1mL中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。
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用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()A、3粒B、12粒C、25粒D、3000粒E、6000粒
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用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过()A、3粒B、12粒C、25粒D、3000粒E、6000粒
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单选题用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过()A
3粒B
12粒C
25粒D
3000粒E
6000粒
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每1mL中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒B
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每1mL中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒E
每1mL中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
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12粒C
25粒D
3000粒E
6000粒
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