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多选题
制剂的标签、说明书()
A
不得流失
B
不得随意更改
C
必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
D
专柜存放
E
专人保管
参考答案
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解析:
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考题
以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中,正确的是( )。A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录B.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录C.专库或专柜存放,专人保管记录D.专库或专柜存放,专人保管,专账记录E.专库或专柜存放,专人保管,专加锁保管
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
考题
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当 ( )。A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录B.专柜加锁保管,专账记录C.专库或专柜存放,专人保管,专账记录D.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录E.专库或专柜存放,专人保管记录
考题
与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁E.标签的发放、销毁应有记录
考题
医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须A.与卫生部门批准的内容一致,不得更改B.与药品监督管理部门批准的式样一致,不得随意更改C.与药品监督管理部门批准的文字一致,不得随意更改D.与药品监督管理部门的批文一致E.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致,不得随意更改
考题
下列说法正确的是( )。A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号C.进口药品必须使用中文说明书D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
考题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
考题
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D.标签要计数发放,领用人核对、签名E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
考题
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用D. 标签要计数发放,领用人核对、签名E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
考题
药品广告的内容必须真实、合法A.以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C.以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准,不得含有虚假的内容
D.以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
E.以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准,不得含有虚假的内容
考题
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A .药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 B .包装、标签上不得印有“名贵药材”字样 C .药品的包装分为内包装和外包装
D .药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容 E .药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
考题
以下关于药品广告内容的说法不正确的是()A不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容B不得含有说明书以外的理论、观点等内容C药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号D药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准
考题
关于药品说明书和标签的管理错误的是()A药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容B药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围D药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用
考题
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()A专库或专柜存放加锁保管,专账记录B专柜加锁保管,专账记录C专库或专柜存放,专人保管,专账记录D专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录E专库或专柜存放,专人保管记录
考题
关于药品说明书和标签的说法不正确的是()A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围C药品包装必须按规定印有或贴有标签,可以附带本企业其他产品的介绍材料D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
考题
关于药品标签和包装的说法,不正确的是()A、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E、供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
有关药品说明书,下列说法正确的是()A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C、药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
考题
药品广告的内容必须真实、合法()A、以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容B、以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准,不得含有虚假的内容C、以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准,不得含有虚假的内容D、以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容E、以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
考题
根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取E、标签发放、使用、销毁应有记录
考题
单选题以下关于药品广告内容的说法不正确的是()A
不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容B
不得含有说明书以外的理论、观点等内容C
药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号D
药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准
考题
单选题麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()A
专库或专柜存放加锁保管,专账记录B
专柜加锁保管,专账记录C
专库或专柜存放,专人保管,专账记录D
专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录E
专库或专柜存放,专人保管记录
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()A药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致B标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用C药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用D标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取E标签发放、使用、销毁应有记录
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