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临床安全性评价的基本原则中,对不良反应的要求是
A:不良反应小、类型多
B:不可逆性
C:容易纠正
D:无需预防
E:无需预测
B:不可逆性
C:容易纠正
D:无需预防
E:无需预测
参考答案
参考解析
解析:本题的考点在药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。临床安全性评价的基本原则是不良反应小,不良反应类型少,不良反应具可逆性或容易纠正,不良反应可预测、可预防。
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考题
关于临床安全性评价正确的说法是A.临床安全性评价比动物实验更有意义B.不同类型的药物安全性评价的需求也不一样C.正常人服用避孕药的安全性评价标准要求高且严格D.需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准低E.由于抗癌药物的不良反应很明显,因此不能用于临床抗癌治疗
考题
新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少
考题
关于药物安全性评价的说法中,正确的是A.临床安全性评价比疗效评价更简单B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来C.药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
考题
下列关于药物的临床评价,叙述正确的是A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价B、动物实验比临床安全性评价更有意义C、一种药物只需药理学有效,药剂学可有效可无效D、不同类型的药物,安全性评价的要求都一样E、一般来说,药物的不良反应是不可预测的,不可预防的
考题
关于药物安全性评价的说法中正确的是A.临床安全性评价比疗效评价更简单B.人类的不良反应并不一定都可以在动物身上表现出来C.药物安全性评价主要通过动物实验进行D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
考题
关于药物安全性评价的说法中正确的是A.临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来C.药物安全性评价主要通过动物实验进行D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
考题
关于药物安全性,错误观点为:A.分实验室评价和临床评价两部分B.对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察C.临床评价以不良反应监察为主D.个体间不存在药物安全性差异E.是长时间的、多次往复过程
考题
关于药物安全性评价的说法中,正确的是A.临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来C.药物安全性评价主要通过动物实验进行D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
考题
关于药物安全性,错误的观点是( )。A.分实验室评价和临床评价两部分B.对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察C.临床评价以不良反应监察为主D.个体间不存在药物安全性差异E.是长时间的、多次往复过程
考题
药物的安全性评价不正确的是A、需进行各类动物实验B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D、分为实验室评价和临床评价E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
考题
关于药物安全性评价的观点不正确的是A、分为实验室评价和临床评价两部分
B、药物在种族间存在安全性差异,在个体间不存在安全性差异
C、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
E、是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程
考题
新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B.研究对象不符合临床试验要求
C.研究人员对不良反应的理解存在偏差
D.新药的安全性评价存在偏差
E.研究方向有偏差
考题
单选题药物的安全性评价不正确的是()A
需进行各类动物实验B
临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C
对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D
分为实验室评价和临床评价E
需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
考题
单选题以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()A
“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B
“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C
“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D
“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E
“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
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