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根据我国《药品生产质量管理规范》要求，我国空气洁净度净化级别为100级，粒径≥0．5μm的尘粒每立方米最大允许数为
A.2000
B.35000
C.3500
D.20000
E.10000
B.35000
C.3500
D.20000
E.10000
参考答案
参考解析
解析：
更多 “根据我国《药品生产质量管理规范》要求，我国空气洁净度净化级别为100级，粒径≥0．5μm的尘粒每立方米最大允许数为A.2000B.35000C.3500D.20000E.10000” 相关考题
考题
≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。A.百级B.万级C.十万级D.三十万级E.四个级别
考题
计算机房的清洁度要求（ ）。A．30万级洁净度、粒度0.6μm、尘粒数少于lo万粒/升B．10万级洁净度、粒度0.5μm、尘粒数少于1万粒/升C．30万级洁净度、粒度0.5μm、尘粒数少于1万粒/升D．1万级洁净度、粒度0.5μm、尘粒数少于1万粒/升E．1万级洁净度、粒度0.5μm、尘粒数少于10万粒/升
考题
药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
考题
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
考题
药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
考题
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是 （ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
考题
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
考题
选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级E、洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第114题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
考题
无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米，分别为不得超过（）个/m3。A、3520；20B、3520；29C、352000；20D、3500；0
考题
3500粒/m3（3.5粒/L）≥0.5μm的尘粒数350粒/m3（0.35粒/L），大于等于5μm的尘粒数为0，符合的洁净度标准是（）A、洁净度300000级B、洁净度100000级C、洁净度10000级D、洁净度1000级E、洁净度100级
考题
万级洁净区的指标为（）。A、≥5μm的尘粒数目／立方米≤1000个B、≥5μm的尘粒数目／立方米≤2000个C、≥5μm的尘粒数目／立方米≤5000个D、≥5μm的尘粒数目／立方米≤20000个E、≥5μm的尘粒数目／立方米≤60000个
考题
无菌药品生产洁净区B级区域，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过（）个/m3。A、3520、29B、3520、20C、3500、0D、35200、293
考题
关于一级机房内含尘浓度，以下说法正确得是（）A、在静态条件下测试，每升空气中大于或等于0.5μm的尘粒数应少于18000粒B、在静态条件下测试，每升空气中小于或等于0.5μm的尘粒数应少于18000粒C、在静态条件下测试，每升空气中小于或等于0.5μm的尘粒数应多于18000粒D、在静态条件下测试，每升空气中大于或等于0.5μm的尘粒数应多于18000粒
考题
单选题万级洁净区的指标为（）。A
≥5μm的尘粒数目／立方米≤1000个B
≥5μm的尘粒数目／立方米≤2000个C
≥5μm的尘粒数目／立方米≤5000个D
≥5μm的尘粒数目／立方米≤20000个E
≥5μm的尘粒数目／立方米≤60000个
考题
单选题无菌药品生产洁净区B级区域，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过（）个/m3。A
3520、29B
3520、20C
3500、0D
35200、293
考题
单选题无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米，分别为不得超过（）个/m3。A
3520；20B
3520；29C
352000；20D
3500；0
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