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国家药品标准中规定的中药组成部分包括
A:植物药、动物药、矿物药
B:药材、饮片、中成药
C:天然药物、各民族医药
D:原料药、人工制成品
E:道地药材、非道地药材
B:药材、饮片、中成药
C:天然药物、各民族医药
D:原料药、人工制成品
E:道地药材、非道地药材
参考答案
参考解析
解析:此题考察容易混淆的几个概念,药材、饮片、中成药是中药的组成部分,因为三者均由中国药典收载。其中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材和部分人工制成品(实际上药材不属于药品);饮片是中医药理论指导下,根据辨证论治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品;而中成药则是指在中医药理论指导下,根据临床疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方组成方剂,具备一定质量、规格、剂型,经国务院药品监督管理部门批准,发给批准文号,可以批量生产供应的药物。中药和我国各民族医药共同组成中国传统药。天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。道地药材是指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的药材。
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考题
颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( )
A.标定国家药品的标准品、对照品B.标定国家药品标准品C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.国家药品标准的制定和修订E.国家药品标准
考题
国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()
A.标定国家药品标准品B.国家药品标准的制定和修订C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.标定国家药品的标准品、对照品E.国家药品标准
考题
某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是( )A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
考题
关于药品标准的说法,错误的是()。
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
考题
“伪品”指( )A、国家药品标准所收载的中药B、国家药品标准未收栽的中药C、不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的D、符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药E、不符合国家药品标准质量规定的中药
考题
关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?A、城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外B、药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地C、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
考题
关于国家药品标准不正确的是()A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B、属于强制性标准C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准
考题
填空题中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范,并在现有技术条件下,根据对()的影响程度,在相关的质量标准中增加必要的()。
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