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影响因素试验用()批原料药进行。


参考答案

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考题 影响因素试验采用一批样品进行,将原料药供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成在≤5mm厚薄层,疏松原料药摊成在≤多少mm厚薄层,在规定时间内取样,检测其含量,并与0天比较。 查看材料A.5B.10C.15D.20E.25

考题 关于稳定性试验的表述,正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

考题 下列关于加速试验叙述正确的是( )。A.为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置3个月

考题 下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

考题 原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.>20 cmB.≤20 cmC.≤10 cmD.≤5 cmE.≤10 mm

考题 原料药稳定性试验的内容一般包括()。 A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.短期试验

考题 下列有关药物稳定性加速试验的叙述中正确的是( )A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验C.供试品可以用一批产品进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度40+2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置三个月

考题 关于稳定性试验的表述正确的是A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验B.制剂必须进行加速试验和长期试验C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产

考题 关于药品有效期的说法正确的是( ) A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算D.有效期按照t0.1= 0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定E.有效期按照t0.9= 0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定

考题 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

考题 对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件A.≤2B.43C.≤4D.≤5E.46

考题 关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

考题 影响因素试验选用的样品是A.三批原料药 B.一批制剂 C.三批制剂 D.一批原料药 E.以上均不对

考题 下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验 B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同 C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验 D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

考题 关于药品有效期的说法,正确的是A.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的有效期(10%) B.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定 C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算(10%) D.有效期按照t=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定 E.有效期按照t=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定

考题 稳定性试验包括()、()和()。()适用原料药的考察,用()原料药进行。()和()适用于原料药与药物制剂,要求用()供试品进行。

考题 影响中药制剂质量的因素有()A、原料药材的品种、规格不同B、原料药材的产地不同C、原料药材的采收季节不同D、原料药材的产地加工方法不同E、饮片的炮制方法不同

考题 影响因素试验是在比加速试验温和的条件下进行。

考题 加速试验与长期试验要求用()批供试品进行。

考题 下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

考题 填空题加速试验与长期试验要求用()批供试品进行。

考题 单选题下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A 影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C 制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D 加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

考题 单选题关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()A 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

考题 多选题影响中药制剂质量的因素有()A原料药材的品种、规格不同B原料药材的产地不同C原料药材的采收季节不同D原料药材的产地加工方法不同E饮片的炮制方法不同

考题 填空题稳定性试验包括()、()和()。()适用原料药的考察,用()原料药进行。()和()适用于原料药与药物制剂,要求用()供试品进行。

考题 填空题影响因素试验用()批原料药进行。

考题 单选题原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应()A >20cmB ≤20cmC ≤10cmD ≤5cmE ≤10mm