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填空题
稳定性试验包括（）、（）和（）。（）适用原料药的考察，用（）原料药进行。（）和（）适用于原料药与药物制剂，要求用（）供试品进行。
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考题
下列关于加速试验叙述正确的是（ ）。A．为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验C．供试品可以用一批原料进行试验D．供试品按市售包装进行试验E．在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置3个月
考题
下列有关药物稳定性加速试验的叙述中正确的是( )A．为新药申报临床与生产提供必要的资料B．原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验C．供试品可以用一批产品进行试验D．供试品按市售包装进行试验E．在温度40+2℃，相对湿度75％±5％的条件下放置三个月
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A．包括原料药的稳定性实验B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C．包装材料稳定性与选择D．药物制剂的加速实验与长期实验E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是A．为新药申报临床与生产提供必要的资料B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验C．供试品可以用一批原料进行试验D．供试品按市售包装进行试验E．在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
考题
关于稳定性试验的表述，正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃，相对湿度75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）A、供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药B、供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药C、供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药D、供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药E、供医疗使用的化疗药品
考题
下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D、有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
多选题下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
考题
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A
包括原料药的稳定性实验B
药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C
包装材料稳定性与选择D
药物制剂的加速实验与长期实验E
药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
单选题关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）A
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B
影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行C
加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行D
供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E
加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
考题
单选题下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）A
供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药B
供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药C
供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药D
供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药E
供医疗使用的化疗药品
考题
填空题影响因素试验用（）批原料药进行。
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