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药物临床试验应当在批准后（）年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。

  • A、1
  • B、2
  • C、3
  • D、4

参考答案

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考题 药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（ ）。A．1年内B．2年内C．3年内D．4年内E．5年内
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考题 根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（ ）。A．仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B．药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施C．必须按照(GCP)要求实施D．药物临床试验应当在得到批准后2年内实施E．根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请
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考题 药物临床试验被批准后应当在()年内实施。 A.2年B.3年C.5年D.1年
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考题 临床研究被批准后应当在几年内实施A.1年B.3年C.5年D.10年E.20年
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考题 以下关于药物临床研究的说法正确的是A．临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期B．申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C．临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D．临床研究被批准后应当在2年内实施E．逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
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考题 临床试验被批准后应当在几年内实施A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年
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考题 药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP
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考题 药物临床试验被批准后，应当什么时间实施A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内
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考题 药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
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考题 药物临床研究被批准后应当在A.1年内实施 B.2年内实施 C.3年内实施 D.4年内实施
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考题 《新兽药研制管理办法》规定，新兽药临床试验批准后应当在（）年内实施完毕。A、1B、2C、3D、5
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考题 执业药师注册有效期为（）年，药物临床研究被批准后应当在（）年内实施，逾期作废，应当重新申请。
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考题 药物临床研究被批准后应当在3年内实施，逾期作废，应当重新申请。
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考题 对策实施计划需（）A、圈长批准后实施B、主管批准后实施C、圈员讨论后即可实施D、工作组批准后实施
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考题 药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）A、1年内B、2年内C、3年内D、4年内E、5年内
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考题 临床试验被批准后应当在几年内实施（）A、1年B、2年C、3年D、5年E、10年
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考题 药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）
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考题 在监理工程实施过程中，对监理实施细则进行补充、修改后，仍按原报审程序经过批准后实施
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考题 药物临床试验应当在批准后（）年内实施。A、1B、2C、3D、4E、5
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考题 医疗器械临床试验应当在批准后（）内实施；逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。A、1年B、2年C、3年D、5年
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考题 实施补充运行应当使用飞行跟踪系统，每次飞行应当如何批准实施（）A、得到合格证持有人授权实施运行控制人员的批准即可实施B、得到航空公司运行副总经理的批准即可实施C、得到合格证持有人授权实施运行的机长的批准即可实施
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考题 单选题药物临床试验应当在批准后（　　）内实施。A 1年B 3年C 5年D 7年
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考题 判断题药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）A 对B 错
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考题 单选题药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）A 1年内B 2年内C 3年内D 4年内E 5年内
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考题 单选题对策实施计划需（）A 圈长批准后实施B 主管批准后实施C 圈员讨论后即可实施D 工作组批准后实施
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考题 单选题临床试验被批准后应当在几年内实施（）A 1年B 2年C 3年D 5年E 10年
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