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医疗器械说明书和标签中使用的符号或者颜色应当符合()相关标准的规定。
- A、国际
- B、美国
- C、法国
- D、国家
参考答案
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考题
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书
考题
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注()。A、产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;B、产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;C、产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;D、产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
考题
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
考题
医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的(),度量衡单位应当符合相关标准的规定。A、通用词语B、专用词汇C、特殊词汇D、普通词语
考题
关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
考题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。
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