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《加强药用辅料监督管理的有关规定》除规定严格的监管措施外,还设立了()的工作机制,同时加大了对违法违规行为的打击力度
- A、信息公开;
- B、资源共享;
- C、延伸监管;
- D、利用社会资源加强监管。
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考题
请根据以下内容回答 100~104 题A.药品集贸市场B.进口药品国内销售的代理商C.异地经营D.经营范围E.进口药品第 100 题 除原料药、制剂外,还包括制剂半成品和药用辅料等为( )
考题
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017)46号),药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)、药品包装材料和和容器的审批要求不包括A.纳人药品审批一并办理
B.保留省级药品监督管理部门的审批权限
C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管
D.将相关生产企业纳入日常监管范围
考题
多选题制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
考题
单选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,()是药品质量责任人。A
药品监督管理部门B
药品制剂生产企业C
药用辅料供应商D
辅料生产企业
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