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我国药用辅料监管是药品监管的薄弱环节。()
参考答案
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考题
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017)46号),药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)、药品包装材料和和容器的审批要求不包括A.纳人药品审批一并办理
B.保留省级药品监督管理部门的审批权限
C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管
D.将相关生产企业纳入日常监管范围
考题
《加强药用辅料监督管理的有关规定》除规定严格的监管措施外,还设立了()的工作机制,同时加大了对违法违规行为的打击力度A、信息公开;B、资源共享;C、延伸监管;D、利用社会资源加强监管。
考题
单选题已实施电子监管的药品,应在药品验收入库后及时将电子监管码数据上传至()。A
省级药品实时监控平台B
省级药品电子监管网系统平台C
中国药品电子监管网系统平台D
省级药品实时监控平台或中国药品电子监管网系统平台
考题
单选题药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料,都必须按照()核准的质量标准进行检验。A
药品生产时B
辅料生产时C
与供应商签订的质量协议D
药品批准注册时
考题
单选题国家食品药品监督管理局近期发出公告,要求()胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。A
药用辅料B
药用包装C
药用明胶
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