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植入器械:植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
参考答案
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考题
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为22种,其中()就属于我国的医疗器械分类。
A.有源手术器械
B.神经和心血管手术器械
C.有源骨科手术器械
D.放射治疗器械
E.有源植入器械
考题
进货查验记录和销售记录应当保存至:()A、医疗器械有效期后2年B、无有效期的,不得少于5年C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年E、医疗器械有效期后3年
考题
《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术,器械全部或者部分进行人体或自然腔道中,在手术过程中结束后长期留在体内,或者留在体内至少()以上的医疗器械。
考题
外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。
考题
植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内()日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。A、12B、20C、24D、30
考题
判断题医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录。A
对B
错
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