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单选题
微生物污染水平的控制，对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物限度标准一般为（）。
A
≤10CFU/100ml
B
≤100CFU/100ml
C
0CFU/100ml
D
≤50CFU/100ml
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解析：
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考题
灭菌保证水平是指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率，通常表示为10-n，如设定灭菌保证水平为10-6，即经灭菌处理后，每件物品中有菌生长的概率是1/106。此题为判断题(对，错)。
考题
微生物污染水平的控制，对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物限度标准一般为（）。A、≤10CFU/100mlB、≤100CFU/100mlC、0CFU/100mlD、≤50CFU/100ml
考题
对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？
考题
下列关于物理灭菌技术的叙述正确的是（）A、包括干热灭菌、湿热灭菌、过滤灭菌、射线灭菌和熏蒸等方法B、湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低C、热压灭菌法采用高压饱和蒸汽杀灭微生物D、热压灭菌灭菌效果可靠，与注射剂灭菌前微生物污染程度无关E、热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体，但不能杀灭芽孢
考题
多选题下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求？（）A可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足B应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点C除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验D过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过两个工作日
考题
问答题非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求？
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