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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？
参考答案
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考题
消毒灭菌方法的选择原则( )。A.根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法。B.根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法。C.根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法。D.根据科室要求选择消毒或灭菌方法。
考题
下列关于物理灭菌技术的叙述正确的是A.湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低
B.热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体，但不能杀灭芽胞
C.热压灭菌法采用高压饱和蒸汽杀灭微生物
D.包括干热灭菌、湿热灭菌、过滤灭菌、射线灭菌和熏蒸等方法
E.热压灭菌法灭菌效果可靠，与注射剂灭菌前微生物污染程度无关
考题
微生物污染水平的控制，对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物限度标准一般为（）。A、≤10CFU/100mlB、≤100CFU/100mlC、0CFU/100mlD、≤50CFU/100ml
考题
下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求？（）A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
考题
请问微生物种类、数量研究的方法以及所需的设备是什么？如果采用残存概率法，是否在生产过程中必须对微生物水平进行测定，如果引入将增加多少成本？作为大输液生产企业，采用残存概率法，是否要建立专门的微生物实验室检测灭菌前药液微生物污染水平？
考题
按照欧盟决策树的要求，不能达到121℃，15分钟灭菌，可选择F0≥8的残存概率法。请问，若产品能达到121℃，12分钟灭菌，是否就不能选择121℃，10分钟，同样，能达到10分钟，就不能选择8分钟，都是F0≥8的情况。
考题
下列关于物理灭菌技术的叙述正确的是（）A、包括干热灭菌、湿热灭菌、过滤灭菌、射线灭菌和熏蒸等方法B、湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低C、热压灭菌法采用高压饱和蒸汽杀灭微生物D、热压灭菌灭菌效果可靠，与注射剂灭菌前微生物污染程度无关E、热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体，但不能杀灭芽孢
考题
多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求？（）A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
考题
单选题微生物污染水平的控制，对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物限度标准一般为（）。A
≤10CFU/100mlB
≤100CFU/100mlC
0CFU/100mlD
≤50CFU/100ml
考题
单选题下列关于物理灭菌技术的叙述正确的是（）A
包括干热灭菌、湿热灭菌、过滤灭菌、射线灭菌和熏蒸等方法B
湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低C
热压灭菌法采用高压饱和蒸汽杀灭微生物D
热压灭菌灭菌效果可靠，与注射剂灭菌前微生物污染程度无关E
热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体，但不能杀灭芽孢
考题
问答题非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1）
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