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负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是（）。
- A、国家食品药品监督管理局
- B、国家海关部门
- C、中国药品生物制品检定所
参考答案
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考题
负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
考题
负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是A．中国药品生物制品检定所B．国家药典委员会C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局药品评价中心E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
考题
承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？A、国家药典委员会B、中国药品生物制品检定所C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
考题
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。A、受理进口备案申请，审查进口备案资料B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项C、联系海关办理与进口备案有关的事项D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
考题
关于进口药材，下列说法中错误的是（）。A、进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
考题
首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
单选题负责国家药品标准的制定工作的机构是（）A
国家食品药品监督管理局B
国家食品药品监督管理局注册司C
国家食品药品监督管理局药品审评中心D
国家药典委员会E
中国药品生物制品检定所
考题
单选题首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A
经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B
经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D
经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
单选题负责国家药品标准的制定工作的是（）A
国家食品药品监督管理局B
国家食品药品监督管理局注册司C
国家食品药品监督管理局药品审评中心D
国家药典委员会E
中国药品生物制品检定所
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