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判断题
用于稳定性考察的样品不属于留样。
A
对
B
错
参考答案
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解析:
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考题
留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括A.留样样品应封口严密B.留样样品应加贴标签C.留样样品应注明抽样地点D.留样样品应注明检验证号E.留样量至少为一次全检量的5倍
考题
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期D、有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
考题
关于试验样品,下列说法正确的是()。A、样品经处理后留样量是检测用量的两倍B、样品经处理后一般平分为两份,一份供检测用,一份留样备考C、留样样品贮存时间一般不超过3个月D、在试样检查合格后,留样可以弃去
考题
单选题进行血样稳定性试验时要做冻融稳定性考察是为了获得( )。A
样品的标准曲线B
样品的长期稳定性数据C
样品在冻融循环状态下的稳定性数据D
样品的光照稳定性数据E
样品的处理后回收率
考题
多选题实验室的设计必须能够避免混淆和交叉污染,有足够的区域满足()A记录的保存B样品处置C稳定性考察样品的存放D留样
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