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名词解释题
新药

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考题 国家鼓励研究创制新药,对()实行快速审批。A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药D、突发事件应急所需的药品

考题 “Me too”属于()。 A、突破性新药研发B、延伸性性新药研发C、模仿性新药研发D、创新药

考题 《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种

考题 第 33 题 新药技术转让应在(  )A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

考题 用某新药治疗急性腹泻患者31例,一周后痊愈25例,由此可认为A、新药疗效好B、该新药疗效一般C、该新药只有近期疗效D、此治疗例数少,可用置信区间推论治疗情况E、无法说明该新药疗效好或不好

考题 按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

考题 国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药___年,第二、第三类新药8年。

考题 有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

考题 药物代谢动力学研究的内容是( ) A.新药的毒副反应B.新药的疗效C.新药的不良反应处理方法D.新药体内过程及给药方案E.比较新药与已知药的疗效

考题 我国可以快速审批的新药是A、在市场中所占销量额最大的新药B、效果显著的中药制剂新药C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药D、经济效益好的新药品种E、医院自行研制的新制剂

考题 新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

考题 省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构制剂许可证E.新药批准文号

考题 新药监测期自批准该新药生产之日起不超过

考题 新药证书的持有者,将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是

考题 新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

考题 A.Ⅳ类(第四类)新药B.Ⅴ类(第五类)新药C.Ⅲ类(第三类)新药D.Ⅰ类(第一类)新药E.Ⅱ类(第二类)新药中药材以人工方法在体内的制取物属

考题 ()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。A、新药药学研究B、新药C、新药研发D、新药临床研究

考题 作单侧检验的前提是:( )A、已知新药优于旧药B、已知新药差于旧药C、不知新药好还是旧药好D、已知新药不比旧药差E、已知新旧药差不多好

考题 新药开发的过程包括:()A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期

考题 新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

考题 新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

考题 药物代谢动力学研究的内容是()A、新药的毒副反应B、新药的疗效C、新药的不良反应处理方法D、新药体内过程及给药方案E、比较新药与已知药的疗效

考题 新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。

考题 新药的药理学研究是指研究新药的()、药动及毒性。

考题 单选题作单侧检验的前提是:( )A 已知新药优于旧药B 已知新药差于旧药C 不知新药好还是旧药好D 已知新药不比旧药差E 已知新旧药差不多好

考题 单选题药物代谢动力学研究的内容是()A 新药的毒副反应B 新药的疗效C 新药的不良反应处理方法D 新药体内过程及给药方案E 比较新药与已知药的疗效

考题 单选题()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。A 新药药学研究B 新药C 新药研发D 新药临床研究

考题 名词解释题新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。