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单选题
我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为( )。
A
2级
B
3级
C
4级
D
5级
E
6级
参考答案
参考解析
解析:
我国《药品生产质量管理规范》中,药品生产洁净室(区)的空气洁净度的划分为4级:100级、10000级、100000级和300000级。选C项。
我国《药品生产质量管理规范》中,药品生产洁净室(区)的空气洁净度的划分为4级:100级、10000级、100000级和300000级。选C项。
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考题
我国药品GMP中关于洁净室的洁净度规定分为4级,以下正确的是A、100级、1000级、10000级、100000级B、100级、1000级、10000级、300000级C、100级、500级、10000级、100000级D、100级、10000级、100000级、300000级E、100级、10000级、100000级、500000级
考题
关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
考题
问答题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
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