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单选题
我国《药品临床试验管理规范》是在哪一年正式实施的()
A

1960年

B

1970年

C

1985年

D

1990年

E

1999年


参考答案

参考解析
解析: 1999年7月23日国家药监局颁布的《药品临床试验管理规范》(称为GCP)。
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考题 我国《药品临床试验管理规范》是在哪一年正式实施的A、1960年B、1970年C、1985年D、1990年E、1999年

考题 根据我国药事法规规定GAP是()。 A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

考题 GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

考题 我国现行的药品质量管理规范包括A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.药品调剂质量管理规范

考题 药品临床试验管理规范制定和实施的目的是 A、为保证药品临床试验过程规范B、为保证试验结果科学可靠C、为保护受试者的权益D、为保护受试者的安全E、为保障临床试验的质量

考题 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是A、《药物非临床研究质量管理规范》:GCPB、《药品生产质量管理规范》:GMPC、《药品经营质量管理规范》:GAPD、《中药材生产质量管理规范》:GMPE、《药物临床试验质量管理规范》:GLP

考题 下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

考题 药物临床试验机构必须执行()A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范

考题 下列哪项不正确?()A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

考题 单选题我国《药品临床试验管理规范》是在哪一年正式实施的()A 1960年B 1970年C 1985年D 1990年E 1999年

考题 多选题案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()AGSP--药品经营质量管理规范BGCP--药品临床试验质量管理规范CGAP--中药材生产质量管理规范DGMP--药品生产质量管理规范EGLP--药物非临床试验质量管理规范

考题 单选题下列哪项不正确?()A 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C 《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 单选题GCP目前正式的中文全叫做(  )。A 药品临床试验质量规范B 药物临床试验质量管理规范C 药物临床试验管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药品生产质量管理规范

考题 单选题GCP目前正式的中文全称为()。A 药物临床试验质量管理规范B 药品临床试验质量管理规范C 药物临床试验管理规范D 药品临床试验管理规范E 药品生产质量管理规范