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填空题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。此组织是（）。
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考题
以下关于伦理委员会的说法不正确的是A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员C、组成成员为专职人员D、有权审查试验方案的任何修改E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
考题
关于医学道德义务的说法．错误的是A．医学道德义务主要是指作为一名医务人员在道德上应该履行的职责B．医务人员的法律义务是其医学道德义务的底线和基础C．医师的义务是以获得某种回报和交换为条件的D．病人有支持临床实习和医学发展的义务E．医学道德义务能增强医务人员的责任心
考题
以下哪些属于体外诊断试验样本管理核查内容()。
A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用
考题
有关伦理委员会,叙述是错误的是( )
A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织B、职责为核查临床试验方案的科学性C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调E、主要研究者是当然的伦理委员会成员
考题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。A、临床试验B、知情同意C、伦理委员会D、不良事件
考题
（）指一个由医学，法学专业人员及非医学，非法学人员共同组成的独立体（可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会）。A、同品种注册申请B、中国药品生物制品检定所C、药物安全性评价试验D、伦理委员会
考题
（）指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A、临床试验B、知情同意C、伦理委员会D、不良事件
考题
省质安监总站达标验收组适时组织有关专业人员组成专家组，对本半年申报创建工程的工程项目进行现场抽查和资料核查。专家组由具有高级及以上职称人员担任，且不少于（）人。A、3B、4C、5D、6
考题
省质安监总站达标验收组适时组织有关专业人员组成专家组，对本半年申报创建工程的工程项目进行现场抽查和资料核查。专家组由具有高级及以上职称人员担任，且不少于（） 。A、3B、4C、5D、6
考题
单选题以下关于伦理委员会的说法错误的是（）。A
有权审查试验方案的任何修改B
伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响C
组成成员为专职人员D
至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员E
临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
考题
单选题由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。A
临床试验B
知情同意C
伦理委员会D
不良事件
考题
填空题为确保企业实现（）并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责。
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