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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。此组织是()。
参考答案
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考题
《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是A、保护受试者的安全、健康和权益B、保护申办者的正当商业利益C、保护研究者的科学兴趣D、保证临床试验结果的准确性和可靠性E、保证新药研究的时效性
考题
疫苗临床试验申办者可以不制定临床试验方案,但是应当建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。( )
此题为判断题(对,错)。
考题
有关伦理委员会,叙述是错误的是( )
A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织B、职责为核查临床试验方案的科学性C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调E、主要研究者是当然的伦理委员会成员
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B.保证药物临床试验在科学上具有先进性C.保证临床试验对受试者无风险D.保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。A、保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证药物临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()A、保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()A、保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药品临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药品临床试验的过程按计划完成
考题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是()。A、临床试验B、知情同意C、伦理委员会D、不良事件
考题
()指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A、临床试验B、知情同意C、伦理委员会D、不良事件
考题
下列哪项不符合人体医学研究的伦理学原则()A、对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣B、医学研究中研究者的职责是保护受试者的生命和健康,维护他们的隐私和尊严C、伦理委员会接受研究者和申办者的监督D、人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行E、必须始终尊重受试者保护自身的权利
考题
以下关于伦理委员会的说法错误的是()。A、有权审查试验方案的任何修改B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响C、组成成员为专职人员D、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
考题
单选题《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()A
保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B
保证药品临床试验在科学上具有先进性C
保证临床试验对受试者无风险D
保证药品临床试验的过程按计划完成
考题
单选题以下关于伦理委员会的说法不正确的是()A
伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B
至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员C
组成成员为专职人员D
有权审查试验方案的任何修改E
临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
考题
单选题由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是()。A
临床试验B
知情同意C
伦理委员会D
不良事件
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