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单选题
下列属于化学药品注册三类的是()
A

境内外均未上市的创新药

B

境内外均未上市的改良型新药

C

仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

D

仿制境内已上市原研药品的药品


参考答案

参考解析
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考题 2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革,对化学药品注册分类类别进行调整,其中第一类为()A、境内外均未上市的改良型新药B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品C、境内外均未上市的创新药D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

考题 药品批准文件与实例对应不正确的是()。A、进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121B、进口化学药品注册证-H20101231C、化学药品批准文号-国药准字H20121142D、医药产品(中药)注册证格式-Z20151231

考题 境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为( )。

考题 申请中药材的代用品属于三类注册的

考题 依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A.中药和化学药物的注册分类B.化学药品和生物药品两类C.中药、天然药物和化学药品两大类D.中药、天然药物和生物制品两大类E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

考题 下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有A.注册分类I和ⅡB.注册分类ⅢC.注册分类ⅣD.注册分类ⅤE.注册分类Ⅵ

考题 某上市化学药品原是盐酸根,因其口感不佳,改为枸橼酸根后,按注册法规要求,应属于A.注册分类1类B.注册分类2类C.注册分类3类D.注册分类4类E.注册分类5类

考题 (92~94题共用备选答案)A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

考题 药品注册管理办法的注册分类分为A.中药、天然药物和化学药品的注册分类B.中药、天然药物和生物药品的注册分类C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D.化学药品和生物药品的注册分类E.中药和化学药物的注册分类

考题 申请注册已有国家标准化学药品,需要进行临床研究的可仅进行的是

考题 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

考题 需要进行临床研究已有国家标准的化学药品申请注册的可以进行

考题 天然物质中提取的新的有效化学单体属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

考题 化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于A.注册分类I-4B.注册分类ⅡC.注册分类Ⅲ-1D.注册分类Ⅲ-3E.注册分类V

考题 以下关于药品注册的说法错误的是A.中药、天然药物注册分为9类 B.化学药品注册分为5类 C.治疗用生物制品注册分为10类 D.预防用生物制品注册分为15类

考题 《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类

考题 《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()A、化学药品五类B、化学药品四类C、化学药品三类D、化学药品二类E、化学药品一类

考题 《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类

考题 下列属于危险化学药品的是() ①盐酸 ②硫酸 ③石灰 ④氢氧化钾A、①③④B、③④C、②③④D、①②③④

考题 实验物品除精密仪器外分为三类:()。A、低值品、易耗品和材料B、化学药品、溶剂和基准物C、低值易耗品、工具和材料D、化学药品、指示剂和基准物

考题 化学药品注册分为哪些类别?

考题 下列属于化学药品注册三类的是()A、境内外均未上市的创新药B、境内外均未上市的改良型新药C、仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品D、仿制境内已上市原研药品的药品

考题 单选题《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()A 化学药品一类B 化学药品二类C 化学药品三类D 化学药品四类E 化学药品五类

考题 单选题《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()A 化学药品五类B 化学药品四类C 化学药品三类D 化学药品二类E 化学药品一类

考题 单选题根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于( )A 生物制品B 中成药C 化学药品D 进口药品

考题 问答题化学药品注册分哪几类?

考题 单选题《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()A 化学药品一类B 化学药品二类C 化学药品三类D 化学药品四类E 化学药品五类