考题
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
考题
药物临床试验必须执行()，以保证临床试验的质量。A、GAPB、GMPC、GLPD、GCP
考题
按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
考题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括
A、分析总结和报告B、监察、稽查、记录C、组织、实施D、方案设计E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告
考题
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。A．各期临床试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
考题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验E、各期临床试验
考题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、各期临床试验
考题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.各期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.I期临床试验
考题
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B. I期临床试验
C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验
考题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.各期临床试验
考题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.I期临床试验 B. II期临床试验
C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验
考题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）AI期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E各期临床试验
考题
涉及人体试验的临床实践活动包括（）A、实验性临床医疗B、临床试验性检查和治疗C、涉及人的生物医学研究D、药物临床试验E、医疗器械临床试验
考题
须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A、各期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验
考题
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
考题
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
考题
所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。
考题
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
考题
（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A、稽查B、质量控制C、监查D、视察
考题
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。（）
考题
判断题药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。（）A
对B
错
考题
单选题（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A
稽查B
质量控制C
监查D
视察
考题
判断题临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。A
对B
错
考题
单选题为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查（）A
稽查B
质量控制C
监查D
视察
考题
单选题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）A
I期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
各期临床试验
考题
判断题临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。（）A
对B
错