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单选题
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()
A

药政管理部门

B

申办者

C

伦理委员会

D

专业学会


参考答案

参考解析
解析: 暂无解析
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考题 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验

考题 研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

考题 研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会

考题 发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

考题 在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前,不向其他有关研究者通报D.向伦理委员会报告

考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

考题 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()

考题 发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()

考题 研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

考题 研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A、药政管理部门B、受试者C、伦理委员会D、专业学会

考题 申办者申请临床试验的程序中不包括:()A、向药政部门递交申请报告B、获得伦理委员会批准C、获得相关学术协会批准D、获得药政管理部门批准

考题 发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?

考题 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

考题 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。

考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

考题 在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A、与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B、向药政管理部门报告C、试验结束前,不向其他有关研究者通报D、向伦理委员会报告

考题 发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A、药政管理部门B、申办者C、伦理委员会D、专业学会

考题 多选题研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

考题 单选题研究者对严重不良事件报告的描述正确的是(  )。A 完成严重不良事件后,再行报告申办者等B 收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C 立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D 受试者处置完毕后报告E 处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

考题 单选题研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A 药政管理部门B 受试者C 伦理委员会D 专业学会

考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。A 对B 错

考题 单选题发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A 药政管理部门B 申办者C 伦理委员会D 专业学会

考题 判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。A 对B 错

考题 单选题研究者对严重不良事件报告的描述正确的是(  )。A 完成严重不良事件CBF后,再行报告申办者等B 收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C 立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D 受试者处置完毕后报告E 处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()A 对B 错

考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。A 对B 错

考题 单选题在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A 与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B 向药政管理部门报告C 试验结束前,不向其他有关研究者通报D 向伦理委员会报告

考题 问答题发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?