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单选题
医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发( )。
A
《药品生产合格证》
B
《药品经营许可证》
C
《营业执照》
D
《制剂合格证》
E
《医疗机构制剂许可证》
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
考题
医疗机构配制制剂,取得《医疗机构制剂许可证》须经()A、所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准B、所在地省级药品监督管理部门审核同意,由省级人民政府卫生行政部门批准C、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准D、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意,由市级药品监督管理部门批准
考题
生产的新药必须取得A.药品监督管理部门核发的药品说明书B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C.药品监督管理部门核发的药品标签D.省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E.药品监督管理部门核发的药品检验报告书
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由()A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门E.省级卫生行政部门
考题
医疗机构使用放射性药品必须取得A.省级药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》B.省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》C.省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品购用证明》D.省级公安部门部门核发的《放射性药品使用许可证》E.省级卫生行政部门核发的《放射性药品使用许可证》
考题
药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
考题
特殊情况下,医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准D.省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准E.医院药事管理委员会批准
考题
药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准B、国务院药品监督管理部门的批准C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
考题
《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要,欲在医疗机构之间调剂制剂必须经A、县级以上卫生行政部门批准B、市级以上卫生行政部门批准C、县级以上药品监督管理部门批准D、市级以上药品监督管理部门批准E、省级以上药品监督管理部门批准
考题
药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准B、省级药品监督管理部门批准C、设区的市级以上药品监督管理部门批准D、县级以上药品监督管理部门批准E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
配制麻醉药品和精神药品的医疗机构,最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证
B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
C.应有医疗机构制剂许可证,经省级药品监督管理部门批准
D.应有印鉴卡,经省级药品监督管理部门批准
E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡,并经省级药品监督管理部门批准
考题
单选题药品委托生产必须经( )。A
国务院药品监督管理部门批准B
省级药品监督管理部门批准C
市级药品监督管理部门批准D
县级药品监督管理部门批准E
国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
考题
单选题药品委托生产必须经批准,其审批的具体部门是()A
国务院药品监督管理部门批准B
国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准C
省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D
市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
考题
单选题医疗机构配制制剂必须()A
经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B
经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C
经国家食品药品监督管理局批准D
经省级食品药品监督管理部门批准E
经省级卫生行政部门批准
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须()A
经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B
经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C
经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D
经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E
经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
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