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题目内容
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单选题
下列属于新药的是（）。
A
已生产的药品改变包装形式的
B
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
C
用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能的物质
D
更改生产批号的药品
E
已生产的药品改变给药途径、改变剂型
参考答案
参考解析
解析：
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市的改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册，按照新药申请的程序申报，但改变剂型不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外）。
更多 “单选题下列属于新药的是（）。A 已生产的药品改变包装形式的B 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品C 用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能的物质D 更改生产批号的药品E 已生产的药品改变给药途径、改变剂型” 相关考题
考题
某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S
某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
考题
关于我国的新药的说法中正确的是（）A、只有在我国未生产过的药品才属于新药B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E、新药都是很安全的
考题
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
单选题关于我国的新药的说法中正确的是（）A
只有在我国未生产过的药品才属于新药B
在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C
在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D
在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E
新药都是很安全的
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