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多选题
药品说明书撰写原则是（）
A
真实性
B
灵活性
C
一致性
D
理论性
E
丰富性
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
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考题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
考题
制定本书写要求与指导原则目的是A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》B、规范所有处方药说明书的书写和印制C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
考题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏
考题
需在药品说明书中醒目标示的内容有A、药品说明书的起草日期和修改日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准习期和修改日期D、药品说明书的修改日期和废止日期E、药品说明书的核准日期和废止日期
考题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是( )A.应做好拆零销售记录B.必须提供药品说明书复印件C.负责拆零销售的人员应经过专门培训D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书
考题
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是( )。A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
考题
以下关于各类文档撰写阶段的叙述中,不正确的是()
A、软件需求规格说明书在需求分析阶段撰写B、概要设计规格说明书在设计阶段撰写C、测试设计必须在测试阶段撰写D、测试分析报告在测试阶段撰写
考题
编写工作说明书的步骤是()。A:综合处理工作信息；完成撰写工作说明书
B:全面获取工作信息；完成撰写工作说明书
C:全面获取工作信息；综合处理工作信息
D:全面获取工作信息；综合处理工作信息；完成撰写工作说明书
考题
以下关于各类文档撰写阶段的叙述中，不正确的是
A.软件需求规格说明书在需求分析阶段撰写
B.概要设计规格说明书在设计阶段撰写
C.测试设计必须在测试阶段撰写
D.测试分析报告在测试阶段撰写
考题
药品说明文撰写原则上严格按国家药典要求，也可以直接参照该药品说明书。以下哪项不在要求内（）A、药品价格B、药品名称（含通用名称）、批准文号、生产企业等C、成份、性状、功能主治等D、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等
考题
关于药品说明书和标签的管理错误的是（）A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用
考题
有关药品说明书，下列说法正确的是（）A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C、药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
考题
多选题有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）A已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
考题
单选题编写工作说明书的步骤是（ ）。A
综合处理工作信息；完成撰写工作说明书B
全面获取工作信息；完成撰写工作说明书C
全面获取工作信息；综合处理工作信息D
全面获取工作信息；综合处理工作信息；完成撰写工作说明书
考题
多选题《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括（）A药品名称B功能主治/适应证C规格D用法用量E贮藏
考题
多选题药品说明书的撰写应遵循的原则是（）A资料要真实、准确、科学B文字表达要简明易懂C计量单位要统一D记载项目要全面E同一药品说明书内容要统一
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