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药品说明书的撰写应遵循的原则是:资料要真实、准确、科学;文字表达要简明易懂;计量单位要统一;记载项目要全面;同一药品说明书内容要统一。
参考答案
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考题
药品说明书的撰写原则是A.资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂,计量单位要统一,记载项目要全面B.资料要真实、准确科学,记载项目要全面,易于患者阅读选购C.文字表达要简明易懂,计量单位要全面,记载项目要全面D.计量单位要统一,记载项目要全面,重点突出E.资料要真实,记载项目要全面文字表达要简明易懂,易患者选用
考题
关于药品说明书和标签的管理错误的是()A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用
考题
关于药品说明书说法错误的是()A、由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
考题
单选题下列不属于药品说明书的管理要求的是( )。A
药品中含有兴奋剂的应在说明书上注明“运动员慎用”B
药品说明书的文字应科学、规范、准确、正确C
企业防伪码、企业识别码、印刷企业、驰名商标可以在说明书上印制D
药品说明书一经核准后,不得擅自增加或删去内容
考题
多选题药品说明书和标签的文字表述应当()A科学B规范C可靠D准确E使用专业术语
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