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单选题
新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为( )。
A
每季度汇总报告一次
B
每半年汇总报告一次
C
每年汇总报告一次
D
每三年汇总报告一次
E
每五年汇总报告一次
参考答案
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解析:
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考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次
考题
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以\"药品不良反应/事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次新药监测期已满的国产药品应当
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以\"药品不良反应/事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次新药监测期内的国产药品应当
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次新药监测期内的药品
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次新药监测期已满的药品
考题
对于处在新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为A.每季度汇总报告一次
B.每半年汇总报告一次
C.每年汇总报告一次
D.每三年汇总报告一次
E.每五年汇总报告一次
考题
进口药品自首次获准进口之日起A.5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次B.6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次C.5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次D.5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次E.5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次对新药监测期已满的药品
考题
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次对新药监测期内的药品
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次进口药品
考题
药品生产企业除对新药监测期内的药品,每()年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每()年汇总报告一次。A、半;3B、1;3C、半;5D、1;5
考题
进口药品自首次获准进口之日起()A、5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次B、6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次C、5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次D、5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次E、5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次
考题
对新药监测期已满的药品()A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次
考题
对新药监测期内的药品()A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次
考题
单选题对新药监测期内的药品()A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C
每年汇总报告二次D
自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E
每年汇总报告一次
考题
单选题进口药品自首次获准进口之日起()A
5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次B
6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次C
5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次D
5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次E
5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次
考题
单选题进口药品获准进口之日满5年的,应当()A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B
除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C
报告该药品的所有不良反应D
报告新的和严重的不良反应E
每5年汇总报告一次
考题
单选题新药监测期已满的国产药品应当()A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B
除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C
报告该药品的所有不良反应D
报告新的和严重的不良反应E
每5年汇总报告一次
考题
单选题进口药品()A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C
每年汇总报告二次D
自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E
每年汇总报告一次
考题
单选题对新药监测期已满的药品()A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C
每年汇总报告二次D
自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E
每年汇总报告一次
考题
单选题药品生产企业除对新药监测期内的药品,每()年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每()年汇总报告一次。A
半;3B
1;3C
半;5D
1;5
考题
单选题新药监测期内的国产药品应当()A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B
除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C
报告该药品的所有不良反应D
报告新的和严重的不良反应E
每5年汇总报告一次
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