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单选题
对2007年10月1日前批准/基本药物目录（2012年版/化学药品口服固体制剂，应在（）之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号
A
2017年底
B
2018年底
C
2019年底
D
2020年底
参考答案
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解析：
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考题
《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于去年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。该目录中新增补药物不包含A、含有野生动植物药材B、临床治疗首选C、近年研发的新药D、主要用于滋补保健作用，易滥用的《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》的调整依据不包括A、湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B、湖北省基本药物应用情况监测和评估C、已上市药品循证医学、药物经济学评价D、湖北省近年新药品种增长迅速该目录药品品种不包括A、化学药品和生物制品B、医疗机构制剂C、中成药D、中药饮片国家基本药物目录的调整周期A、1年B、2年C、3年D、5年
考题
分为中药成方制剂卷、中药饮片卷、化学药品与生物制品卷的是A．《医师案头参考》B．《英国国家处方集》C．《中国国家处方集（2010年版）》D．《国家基本药物处方集（2012年版）》E．《中国药典临床用药须知（2010年版）》
考题
《国家基本药物处方集（2012年版）》编排的主要特点是A、覆盖临床常见的近200种疾患B、采取以药带病的方式编排C、以优先使用基本药物为药物治疗原则D、针对《国家基本药物目录（2012年版）》目录而更新E、注重与临床常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治的衔接
考题
《关于完善国家基本药物制度的意见》从生产、采购、使用、评价、监管等多个环节要求采取多种措施保证基本药物品质,其中,保障质量安全可靠举措之建立优胜劣汰机制有()
A、对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录B、对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价C、鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物D、加强不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制E、以上都对
考题
关于基本药物的遴选,哪项不正确?()
A、卫生部、发改委等9部门组成国家基本药物工作委员会，负责确定国家药物目录遴选和调整B、国家基本药物目录原则上每3年调整一次C、协调解决和实施国家基本药物制度过程中的各个环节相关政策问题D、2012年版目录分为化学药品和生物制品(317种)，中成药(203种)，中药饮片3部分E、国家基本药物目录原则上每5年调整一次
考题
关于药品安全管理目标任务的说法，错误的是A.每万人执业药师数量不少于4人
B.有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年
C.从2021年1月1日起，药品生产企业必须按照要求配备执业药师
D.18年底前，完成基药目录中07年10月1日前上市化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价
考题
《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。该目录药品品种不包括
A.化学药品和生物制品
B.医疗机构制剂
C.中成药
D.中药饮片
考题
根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是A. 2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价
B. 药品定期安全性更新报告评价率达到100％
C. 从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人
D. 从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
参考答案：A 您的答案：未作答
考题
关于2012年版《国家基本药物目录》目录说明，正确的是A.不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号
B.“备注”栏内标注“△”号表示药品应在执业药师指导下使用
C.化学药品和生物制品，未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品；酯类衍生物的药品单独标明
D.目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型
考题
关于《国家基本药物处方集（化学药品和生物制品）2009年版基层部分》错误的是（）A、根据《国家基本药物临床应用指南（化学药品和生物制品）2009年版基层部分》收载的药物排列顺序进行编写B、基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内C、规格则为临床常用规格D、【制剂和规格】的资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书E、本书编制了附录和索引答案
考题
凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（289个品种），原则上完成一致性评价的时间为。（）A、2017年底前B、2018年底前C、2019年底前 D、2020年底前
考题
对2007年10月1日前批准/基本药物目录（2012年版/化学药品口服固体制剂，应在（）之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号A、2017年底B、2018年底C、2019年底D、2020年底
考题
CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）A、用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物B、用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物C、用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物D、用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物
考题
单选题凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（289个品种），原则上完成一致性评价的时间为。（）A
2017年底前B
2018年底前C
2019年底前 D
2020年底前
考题
多选题国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括（ ）A通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录B对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求C化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价D逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请
考题
多选题国家基本药物目录中药品包括以下（）A化学药品B麝香C中草药D中成药E生物制剂
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