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多选题
什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）
A
伦理委员会
B
知情同意书
C
临床试验方案
D
科技处
参考答案
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解析：
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考题
保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
考题
伦理委员会主要的职责
A、审核药物临床试验方案及在实施过程中形成的相关修正方案B、审核研究者手册、知情同意书样稿C、审核受试者的入选方法及获取知情同意书的方式D、审核对受试药物所致受试者伤害的救治及补偿措施E、审核研究者的资格、经验及参加该项试验的时间保证等
考题
问答题什么是GCP保护受试者的方法和措施？
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