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单选题
下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）
A
按正常用法、用量应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
B
按正常用法、用量应用不合格药物，发生的意外的有害反应
C
按正常用法、用量应用合格药物，发生的副作用
D
按正常用法、用量应用不合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
E
应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
参考答案
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考题
关于药品不良反应，以下说法不正确的是()A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。B、药品发生不良反应说明药品有质量问题C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
考题
关于用药差错的说法，正确的是A、大多是在遵守治疗原则和规定下发生B、其含义与药品不良反应相同C、不会导致药品不良反应D、美国报告系统按患者受损程度共分为5级E、大多为用药过程中可以预防的事件
考题
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
考题
关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。
A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
下列关于药品不良反应报表的填写正确的是A．“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品B．“并用药品”指患者所有使用的其他药品C．“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果D．“用药起止时间”指使用该药的时间，无须具体指明剂量是否改变E．紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心
考题
下列关于药物警戒的说法正确的是A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测B、药物警戒是药理学的一个分支C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现
考题
下列说法正确的是（ ）。A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据B．国家鼓励个人报告药品不良反应C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
考题
下列说法不正确的是
A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C. 国家实行药品不良反应报告制度
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作
考题
下列说法不正确的是
A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C国家实行药品不良反应报告制度
D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E卫生部主管全国药品不良反应监测工作
考题
以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是
A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B. 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
考题
以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是
A应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
考题
下列有关药品不良反应报告制度说法正确的是A.每天向国家药品不良反应中心报告B.不可越级报告C.每半年集中向所在地药品不良反应监测中心报告D.新的、严重不良反应立即报告E.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
考题
关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B、国家实行药品不良反应监测制度
C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法
D、药品上市后要继续进行监测和再评价
E、暂不实行处方事件监测
考题
关于药品不良反应，以下说法不正确的是（）。A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。B、药品发生不良反应说明药品有质量问题C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责D、发现药品不良反应应向相关检测部门报告E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
考题
有关药品不良反应报告的说法正确的是（）A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
考题
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）A、必须指定专（兼）职人员负责B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
单选题下列关于药物警戒的说法正确的是（ ）。A
药物警戒仅对药品不良反应进行监测B
药物警戒是药理学的一个分支C
药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病D
药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同E
药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现
考题
多选题关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）A必须指定专（兼）职人员负责B《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确C每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告D新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
单选题关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是（）A
药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量B
发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告C
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施D
以上皆是
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