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单选题
质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
A

库房管理员

B

QC检验员

C

质量保证员

D

经授权的人员

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考题 产品通常包括：()、()、()。A.中间产品、待包装产品、成品B.中间产品、外卖中间体、成品C.原料、中间产品、成品D.原料、待包装产品、成品
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考题 下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
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考题 取样时,取样人员需按要求穿着相应洁净级别要求的洁净服,以防对中间产品、待包装产品造成污染。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 中间产品、待包装产品的取样由QA巡检员或经质管部授权的人员在中间站取样。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 取样人员完成中间产品、待包装产品取样操作后及时登记《取样记录(中间产品、待包装产品)》。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品（ ）
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考题 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料S 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药
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考题 质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。A、库房管理员B、QC检验员C、质量保证员D、经授权的人员
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考题 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。A、成品B、一般包装材料C、中间体D、原辅料
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考题 通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。A、中间产品B、待包装产品C、试剂D、包装材料
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考题 审核员在成品车间审核时，发现A产品装配后直接包装出厂、检验员一般不作检查．就问检验员，检验员说：按照合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客当场拒收，因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验。
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考题 生产人员、调试人员、库房保管员、产品检验员、计量检定人员、产品试验人员、产品运输人员、产品搬运人员、产品包装人员所从事的工作应以取得的等级相适应，中级工及以下的员工连续（）晋级考核不合格，建议转岗或解聘。A、1次B、2次C、3次
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考题 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。A、隔离区B、待验区C、库房D、取样区
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考题 （）的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录。A、不合格的物料B、中间产品C、待包装产品D、成品
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考题 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？
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考题 （）的管理和控制要求与原辅料相同。A、与药品直接接触的包装材料B、待包装产品C、印刷包装材料D、中间产品
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考题 仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
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考题 待验指原辅料、包装材料、（）、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其（）或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。
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考题 问答题审核员在成品车间审核时，发现A产品装配后直接包装出厂、检验员一般不作检查．就问检验员，检验员说：按照合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客当场拒收，因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验。
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考题 单选题原料、辅料、中间产品、包装材料和成品（　　）。A B C D E
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考题 单选题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。A 隔离区B 待验区C 库房D 取样区
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考题 填空题仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
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考题 问答题确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？
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考题 填空题仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
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考题 多选题（）的管理和控制要求与原辅料相同。A与药品直接接触的包装材料B待包装产品C印刷包装材料D中间产品
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考题 单选题原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是（　　）。A B C D E
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考题 单选题与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。A 成品B 一般包装材料C 中间体D 原辅料
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