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确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?


参考答案

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考题 产品通常包括:()、()、()。A.中间产品、待包装产品、成品B.中间产品、外卖中间体、成品C.原料、中间产品、成品D.原料、待包装产品、成品

考题 下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

考题 配制规程应包括( )A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求B.原料、中间产品、成品的质量标准C.原料、中间产品、成品的技术参数D.原料、中间产品、成品的储存注意事项E.成品容器、包装材料的要求等

考题 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品( )

考题 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料S 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药

考题 质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。A、库房管理员B、QC检验员C、质量保证员D、经授权的人员

考题 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。A、成品B、一般包装材料C、中间体D、原辅料

考题 不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。A、不影响产品质量B、符合相应质量标准C、根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后D、不影响产品销售

考题 通常认为,原辅料为除()之外,药品生产中使用的任何物料。A、中间产品B、待包装产品C、试剂D、包装材料

考题 ()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。A、不合格的物料B、中间产品C、待包装产品D、成品

考题 ()的管理和控制要求与原辅料相同。A、与药品直接接触的包装材料B、待包装产品C、印刷包装材料D、中间产品

考题 仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

考题 生产区和贮存区必须有足够的空间,确保有序地存放()A、待包装产品和成品B、设备C、物料D、中间产品

考题 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

考题 下列哪些产品需有质量标准?()A、外购中间产品B、外购的待包装产品C、外销中间产品D、外销的待包装产品

考题 待验指原辅料、包装材料、()、待包装产品或成品,采用物理手段或其他有效方式将其()或区分,在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。

考题 单选题原料、辅料、中间产品、包装材料和成品(  )。A B C D E

考题 单选题质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。A 库房管理员B QC检验员C 质量保证员D 经授权的人员

考题 填空题仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

考题 问答题确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?

考题 多选题不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。A不影响产品质量B符合相应质量标准C根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后D不影响产品销售

考题 问答题承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

考题 填空题仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。

考题 多选题()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。A不合格的物料B中间产品C待包装产品D成品

考题 填空题待验指原辅料、包装材料、()、待包装产品或成品,采用物理手段或其他有效方式将其()或区分,在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。

考题 多选题()的管理和控制要求与原辅料相同。A与药品直接接触的包装材料B待包装产品C印刷包装材料D中间产品

考题 单选题原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是(  )。A B C D E