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单选题
以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是（）
A
应通过安全性评估
B
对人体无毒害作用
C
辅料无需检查微生物
D
不与主药发生作用
E
供注射剂用的应符合注射用质量要求
参考答案
参考解析
解析：
根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求；注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。
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考题
关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。A、药用辅料必须符合化工生产要求B、药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
考题
药用辅料的应用原则不包括A、满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则B、无不良影响原则C、药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求D、药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检查E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
考题
药用辅料的一般质量要求是A.药用辅料必须符合药用要求B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求D.根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
考题
药用辅料的一般要求应包括A.必须符合药用要求B.对人体无毒害作用C.化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用D.残留溶剂、微生物限度应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
考题
药用辅料的一般要求应包括（）A必须符合药用要求B对人体无毒害作用C化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用D残留溶剂、微生物限度应符合要求E注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
考题
下面关于药用炭用法的叙述，正确的是（）A、药用炭的用量应根据原辅料的质量而定B、一般为药液总量的0.1％～0.5％C、一般为原料总量的0.1％～0.5％D、应选用优质针用药用炭E、使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
考题
单选题药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。A
药品生产时B
辅料生产时C
与供应商签订的质量协议D
药品批准注册时
考题
多选题下面关于药用炭用法的叙述，正确的是（）A药用炭的用量应根据原辅料的质量而定B一般为药液总量的0.1％～0.5％C一般为原料总量的0.1％～0.5％D应选用优质针用药用炭E使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
考题
单选题药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。A
质量评估B
质量评查C
质量检查D
质量抽验
考题
多选题制剂中使用的原料药和药用辅料，下面哪种说法正确？（）A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证
考题
单选题生产药品所需的原料、辅料，必须符合：（）A
食用要求B
生产要求C
制剂要求D
药用要求E
质量要求
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