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药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。
- A、质量评估
- B、质量评查
- C、质量检查
- D、质量抽验
参考答案
更多 “药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。A、质量评估B、质量评查C、质量检查D、质量抽验” 相关考题
考题
药品生产企业的行为规则包括( )。A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B.不符合国家药品标准的药品不得出厂C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品D.不得直接向医疗机构销售药品E.不得直接向药品零售企业销售药品
考题
药品生产企业的行为规则包括A、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B、不符合国家药品标准的药品不得出厂C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D、不得直接向医疗机构销售药品E、不得直接向药品零售企业销售药品
考题
关于药品生产,下列叙述不正确的是A、所有药品生产均须按国家药品标准进行B、药品生产须按经批准的生产工艺进行C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求D、药品生产,必须建立完整的生产记录E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
关于药品生产企业管理叙述错误的是:A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
考题
药品生产企业的行为规则包括
A .生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B .不符合国家药品标准的药品不得出厂 C .必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D .不得直接向医疗机构销售药品 E .不得直接向药品零售企业销售药品
考题
单选题药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料,都必须按照()核准的质量标准进行检验。A
药品生产时B
辅料生产时C
与供应商签订的质量协议D
药品批准注册时
考题
单选题药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。A
质量评估B
质量评查C
质量检查D
质量抽验
考题
单选题要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()A
内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B
药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C
原辅料应按照药品属性分类存放D
易串味制剂原辅料单独存放E
中药饮片单独存放
考题
多选题制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
考题
单选题生产药品所需的原料、辅料,必须符合:()A
食用要求B
生产要求C
制剂要求D
药用要求E
质量要求
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