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下列哪项不包括在试验方案内()
- A、试验目的
- B、试验设计
- C、病例数
- D、知情同意书
参考答案
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考题
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
考题
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
考题
关于人体实验中的知情同意,恰当的是A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验B.“知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验E.如果受试者是病人,不能参加人体试验
考题
关于签署知情同意书,下列哪项不正确()A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。D、无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
考题
以下哪一项不是知情同意书的主要内容()A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B、试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等C、受试者参加试验的预期受益和风险D、受试者必须完成试验的义务和责任E、受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
单选题关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?()A
须写明试验目的B
须使用受试者能理解的语言C
不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别D
须写明可能的风险和受益
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