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单选题
生产企业生产药品所使用原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发（）。
A
药品合格证书
B
中药保护品种证书
C
新药证书
D
药品批准文号
参考答案
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解析：
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考题
第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是（ ）A．生产注射剂的药品生产企业B．生产麻醉药品的生产企业 C．生产第一类精神药品的生产企业D．生产放射性药品的生产企业E．生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
考题
生产的新药必须取得A．药品监督管理部门核发的药品说明书B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C．药品监督管理部门核发的药品标签D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书
考题
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括A、从事药品生产的企业B、从事麻醉药品生产的企业C、从事第一类精神药品生产的企业D、从事第二类精神药品原料药生产的企业E、为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
考题
下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )A．生产注射剂的药品生产企业B．生产麻醉药品的生产企业C．生产第一类精神药品的生产企业D．生产放射性药品的生产企业E．生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
考题
麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门批准从事第二类精神药品制剂生产企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门
考题
关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
考题
对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。A．药品生产企业
B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
C．药品经营企业和使用单位
D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
考题
麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。
批准从事麻醉药品、第1类精神药品生产以及第2类精神药品原料药生产企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合对药品生产企业要求的是A
必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B
具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C
必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品D
药品生产企业生产药品所使用的所有原料药，必须具有国家药品监督管理部门合法的证明文件
考题
单选题麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是（）A
国务院药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
市级药品监督管理部门D
国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E
国务院农业部门
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