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问答题
无菌药品高风险操作区包括哪些?
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考题
下列哪项不是无菌操作的原则( )A.操作前30 min应停止清扫工作,减少人员流动B.无菌操作前必要时穿无菌衣、戴无菌手套C.一份无菌物品未用完可供他人使用D.进行无菌操作时,应明确无菌区、非无菌区E.取放无菌物品时,应面向无菌区
考题
下列关于制药环境的叙述中,不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
考题
关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
考题
洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
考题
填空题无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。
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