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单选题
国际公认的临床试验需要观察的项目不包括()。
A
不良反应
B
肿瘤体积的改变
C
缓解期和生存时间
D
药物性状的变化
E
生活质量
参考答案
参考解析
解析:
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考题
设计一项临床试验主要应包括的内容为A.应运用国际或国内公认的疾病诊断标准B.研究因素的使用和终点事项的计数C.选择一定数量的在疾病上有代表性的研究对象并将之随机分为实验组和对照组D.盲法观察E.开展临床试验单位的实验动物条件
考题
多选题下面说法正确的是()A临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。B临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。C试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。D试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
考题
判断题主标尺不需要与国际公认的评级机构的级别相对应。( )A
对B
错
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