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多选题
只有经质量管理部门批准放行并在（）内的原辅料方可使用。
A
有效期
B
复验期
C
储存期
D
货架期
参考答案
参考解析
解析：
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考题
GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
考题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人
考题
在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须A、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案，方可发布E、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布
考题
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容（）A、药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核C、每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D、按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
考题
医师开具处方可以使用的药品名称不包括（）A、经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称B、经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称C、经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称D、经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称E、由药品监督管理部门公布的药品习惯名称
考题
判断题每批产品经质量受权人批准后方可放行。A
对B
错
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