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单选题
只有经（）批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
A
质量管理部门
B
企业负责人
C
生产管理部门
D
质量受权人
参考答案
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解析：
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考题
GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
考题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人
考题
依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。
A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行
考题
单选题以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是（）A
企业中关键人员应为全职人员B
企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人C
质量管理负责人和质量受权人可以兼任D
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
考题
单选题为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责的人是（）A
企业负责人B
质量受权人C
生产管理负责人D
质量管理负责人
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