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多选题
企业应当建立文件管理的操作规程，系统地（）文件。
A

设计

B

制定

C

批准

D

发放

参考答案

参考解析
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更多 “多选题企业应当建立文件管理的操作规程，系统地（）文件。A设计B制定C批准D发放” 相关考题
考题 企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:() A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用
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考题 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 制定生产管理文件和质量管理文件的要求有( )A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C．文件使用的语言应确切、易懂D．填写数据时应有足够的空格E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
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考题 制定生产管理和质量管理文件的要求A．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名B．文件的标题应能清楚地说明文件的性质C．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期D．文件使用的语言应确切、易懂E．填写数据时应有足够的空格
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考题 Quotacheck的功能是()A检查启动了配额的文件系统，并可建立配额管理文件。B创建启动了配额的文件系统，并可建立配额管理文件。C修改启动了配额的文件系统，并可建立配额管理文件。D、删除启动了配额的文件系统，并可建立配额管理文件。
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考题 施工企业环境管理体系文件中，属于作业文件的有()。A、 管理手册 B、 程序文件 C、 监测活动规则 D、 操作规程 E、 管理规定
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考题 施工企业环境管理体系文件中，属于作业文件的有（　）。 A、监测活动规则 B、管理手册 C、程度文件 D、操作规程 E、管理规定
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考题 企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，应当建立什么规程？
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考题 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。A、文件分发B、文件撤销C、文件复制D、文件销毁
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考题 以下说法不正确的是哪个（）。A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、药品零售企业不设置库房的也应当制定储存和养护的操作规程‘C、企业制定质量管理文件的依据是法律法规及GSP规定D、企业可以采取培训和考核的方法确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保寅量管理文件有效执行
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考题 企业质量管理文件的管理制度中应明确规定必须按照文件管理操作规程进行的内容包括（）。A、文件的起草、审核、批准B、分发、保管C、修订、修改D、撤销、替换E、销毁
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考题 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括（）、部门及岗位职责、（）、档案、报告、（）和（）等。
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考题 书面文件的发放：在测量管理体系专用文件（含操作规程、校准规范、期间核查指导书）批准后（）内，计量中心文件管理人员建立或更新《测量管理体系文件清单》清单应能清晰表明文件现行修改状态。
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考题 企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括（）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E、记录和凭证
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考题 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。A、药监部门B、质量管理部门C、企业负责人D、生产管理部门
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考题 组织应控制的文件（）.A、所有组织批准发放的文件B、所有外来文件C、与实施质量管理体系有关的所有文件D、A+B+C
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考题 文件控制：是指对（）、评审、批准、发放登记、领用人签字；使用更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程活动的管理。A、文件起草；B、文件的编制；C、文件内审；D、文件使用；
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考题 上层管理者的质量职责有（）。A、制定并实施企业的质量方针B、制定并实施企业质量目标C、主持建立质量体系D、建立并领导质量管理机构E、制定程序文件
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考题 单选题Quotacheck的功能是（）。A 检查启动了配额的文件系统，并可建立配额管理文件。B 创建启动了配额的文件系统，并可建立配额管理文件。C 修改启动了配额的文件系统，并可建立配额管理文件。D 删除启动了配额的文件系统，并可建立配额管理文件。
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考题 多选题运行管理制度主要包括（）。A历史文件的归档管理B系统操作规程C系统安全保密制度D系统修改规程E模块结构设计
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考题 多选题生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）A文件的标题能清楚的说明文件的性质B各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C文件使用的语言应确切、易懂D文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名
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考题 多选题施工企业环境管理体系文件中，属于作业文件的有（　）。*A管理手册B程序文件C监测活动规则D操作规程E管理规定
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考题 问答题企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，应当建立什么规程？
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考题 单选题企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。A 药监部门B 质量管理部门C 企业负责人D 生产管理部门
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考题 多选题文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。A文件分发B文件撤销C文件复制D文件销毁
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考题 多选题以下说法哪个是标准的特性（）。A是经过公认机构批准的文件B是根据科学、技术和经验成果制定的文件C权利部门自己制定的文件D是可以重复和普遍应用的文件E企业自己制定的标准
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考题 企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、 养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机 系统的（）。A.方案B.办法C.操作规程D.技术文件
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