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药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合哪些要求？（）
- A、有支持系统正常运行的服务器
- B、质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备
- C、有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网
- D、有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库
参考答案
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考题
配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()、《药品经营许可证》的有效期为()
考题
不符合零售药店要求的是()。A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
考题
药品批发企业计算机系统对销后退回药品应当具备哪些功能?()
A、处理销后退回药品时，能够调出原对应的销售、出库复核记录B、对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收，并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况，生成销后退回验收记录C、退回药品实物与原记录信息不符，或退回药品数量超出原销售数量时，系统拒绝药品退回操作D、系统支持对原始销售数据进行更改
考题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
考题
药品批发企业质量管理制度的内容包括A.质量管理体系内审的规定
B.不合格药品、药品销毁的管理
C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
考题
药品批发企业质量管理制度的内容包括（）A质量管理体系内审的规定B不合格药品、药品销毁的管理C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
考题
质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（）及（）健康检查，并建立（）档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
考题
药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训
考题
企业计算机系统应当符合以下要求：（）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库
考题
药品批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责包括（）。A、系统硬件和软件的安装、测试及网络维护B、系统数据库管理和数据备份C、负责培训、指导相关岗位人员使用系统D、负责系统程序的运行及维护管理E、负责系统网络以及数据的安全管理，保证系统日志的完整性
考题
药品批发企业的计算机系统应当符合的要求包括（）。A、有支持系统正常运行的服务器和终端机B、有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能E、有符合GsP要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库
考题
企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：（）A、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；B、具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；C、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；D、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；E、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
考题
企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、 养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机 系统的（）。A.方案B.办法C.操作规程D.技术文件
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