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依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,新药(化学药品)的名称包括( )。
A.通用名
B.汉语拼音名
C.化学名
D.拉丁名
E.英文名
参考答案
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考题
根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是A.第一类化学药品,第一类中药B.第一类中药,第二类中药C.第一类化学药品,第二类化学药品D.第一类化学药品,第一、二类中药E.第一、二类化学药品,第一类中药
考题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效成分D、中药材中提取的有效部位及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂
考题
符合规定的,发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时,国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
考题
3、按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括A.通用名B.俗名C.化学名(中文和英文)D.常用名E.商品名
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